正大天晴抗凝血药阿加曲班注射液获批

原标题:正大年夜晴和抗凝血药阿加曲班打针液获批

新京报讯(记者 王卡拉)昨日才刚发布公司隶属公司正大年夜晴和研发的盐酸苯达莫司汀打针液获批上市,12月12日晚间,中国生物制药又宣布看护布告,正大年夜晴和开拓的抗凝血药阿加曲班打针液得到了国家药监局揭橥的药品注册批件。

阿加曲班为合成的精氨酸衍生物,能抑制凝血酶的活性,从而孕育发生抗凝感化,具有起效快、感化光阴短、出血倾向小、无免疫原性等上风。该药由日本的田边三菱研发,1990年1月23日在日本获批上市,适应症包括急性脑血栓、抗凝血酶短缺者的血液透析和肝素引诱的血小板削减症(HIT)等。2000年6月在美国获批上市,用于成年人2型肝素引诱的血小板削减症的抗血栓治疗。在欧盟,阿加曲班也被赞许用于HIT患者经皮冠状动脉参与治疗。

丁喷鼻园Insight数据库显示,除了田边三菱外,海内有25家企业在研发阿加曲班打针液,共有24家企业提出上市申请。但截至今朝,仅有天津药物钻研院药业有限责任公司、鲁南制药集团山东新期间药业和正大年夜晴和三家企业的阿加曲班打针液获批上市。此中,天津药物钻研院药业的阿加曲班打针液因此国家二类新药申请上市,早在2005年5月20日就获批临盆,另外企业的上市申请类型均为仿制药。

作为抗凝血药,阿加曲班在海内已被纳入2017版国家医保目录。田边三菱的诺保思泰和天津药物钻研院药业的达贝均进入医保。

编辑 王鹿 校正 李立军

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